Le Linee Guida EMA sui sistemi computerizzati negli studi clinici sottolineano l’importanza di conformarsi ai requisiti, inclusi quelli per le cartelle cliniche elettroniche, che sono parte integrante dell’infrastruttura IT necessaria per assicurare la qualità e la sicurezza dei dati clinici. Anche gli attori coinvolti nella ricerca clinica devono essere consapevoli degli strumenti e dei processi necessari per mantenere la conformità.
La Computer System Validation è un servizio offerto da Nubilaria per validare i software del mercato clinico. Nubilaria garantisce che tutti i sistemi informatici utilizzati negli studi clinici rispettino le normative e gli standard di qualità richiesti.
Il nostro servizio Validation as a Service (VaaS) garantisce che tutti i sistemi elettronici siano conformi alle Linee Guida EMA. Proponiamo un’offerta completa in grado di assicurare che i sistemi software soddisfino gli standard richiesti e siano completamente conformi alle normative vigenti.
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